Definición
Es un análisis formal, requerido por la Cláusula 6.4 de ISO/IEC 42001, que identifica los efectos potenciales de un sistema de IA sobre individuos, grupos y la sociedad — no solo los riesgos para la organización. Evalúa cuestiones como discriminación algorítmica, impacto en derechos fundamentales, y consecuencias no intencionadas del sistema en producción. Es el documento que distingue a ISO 42001 de un sistema de gestión de calidad tradicional: obliga a mirar hacia afuera, no solo hacia adentro.
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